کلیات
پاستوکووک (PastoCovac) یک واکسن کووید-۱۹ است که با مشارکت موسسه فینلای کوبا (به اسپانیایی: Instituto Finlay de Vacunas) و انستیتو پاستور ایران ایران در حال ساخت است. این واکسن شامل دو دز و یک دز یادآور یا بوستر (Booster dose) با نام پاستوکووک پلاس (PastoCovac Plus) است. این واکسنها در کوبا با نامهای سوبرانا ۰۲ و سوبرانا پلاس تولید میشوند. واکسنهای پاستوکووک و پاستوکووک پلاس، واکسنهای با زیرساخت پروتئین نوترکیب هستند. واکسن پاستوکووک کونژوگه با توکسوئید کزار است.
ایران مجوز اضطراری این واکسن را در اوایل تیر ۱۴۰۰ صادر کرد تا ۱۲ دی ماه ۱۴۰۰؛ هشت میلیون دوز از این واکسن به وزارت بهداشت ارایه گردید.
به نوشته ایرنا، محققان ایرانی و کوبایی در حال باز طراحی این واکسن برای مقابله با سویه امیکرون هستند. این واکسن تنها واکسن ایرانی است که مطالعات آن در دو کشور (ایران و کوبا) انجام شدهاست و در ۴ کشور (ایران، کوبا، نیکاراگوئه و ونزوئلا) مجوز مصرف دارد. برای تولید این واکسن در کشورها غنا و آرژانتین نیز برنامه ریزی هایی انجام شده است.
در راستای همکاری مشترک ایران و کوبا، جایزه ملی کشور کوبا (جایزه ملی کارلوس جی فینلای) به رییس انستیتو پاستور ایران برای مشارکت مؤثر در تولید واکسن سوبرانا اهدا گردید. نشان ملی کارلوس جی فینلای به سبب شایستگی ها و مشارکت در توسعه علوم طبیعی یا اجتماعی کوبا و پیشرفت های علمی در خدمت بشریت به شخصیت های علمی ملی و خارجی اهدا می شود.
مطالعات بالینی
مراحل اول و دوم آزمایش انسانی این واکسن در کشور کوبا و مرحله سوم کارآزمایی بالینی با مشارکت دو کشور ایران و کوبا انجام شدهاست.
مرحله سوم کارآزمانی در ایران در ۶ اردیبهشت ۱۴۰۰ با حضور سعید نمکی وزیر اسبق بهداشت ایران در دانشگاه علوم پزشکی اصفهان آغاز شد. در این مرحله ۲۴ هزار داوطلب ایرانی از هشت شهرستان ایران و ۴۴ هزار داوطلب کوبایی مشارکت داشتند. در ۳۰ خرداد ۱۴۰۰ تزریق دز دوم این واکسن در ایران به پایان رسید و پس از آن دز یادآور تزریق شد.
اثربخشی واکسن
احسان مصطفوی، مدیر علمی و اجرایی پروژهٔ کارآزمایی بالینی این واکسن، اظهار داشته که طبق بررسی ۲۴۰۰۰ نفر از ایران که در فاز سوم کارآزمایی بالینی این مطالعه در ایران شرکت کردند، اثربخشی واکسن پاستوکووک بر اساس نتایج گزارش میانی مطالعه در پیشگیری از فرمهای علامتدار بیماری در رژیم ۲ دوزه ۵۱/۳۱ درصد و در رژیم سهدوزه ۷۰/۵۸ درصد بود و اثربخشی واکسن درموارد قطعی بستری در رژیم ۲ دوزه ۷۶/۷۸ درصد و در رژیم سه دوزه ۹۱/۷۶ درصد و در پیشگیری از موارد قطعی شدید اثربخشی واکسن در رژیم ۲ دوزه ۷۸/۳۵ درصد و در رژیم سه دوزه ۸۳/۵۲ درصد بود. لازم است ذکر شود که در این بررسی، ۵۹/۹ درصد شرکتکنندگان مطالعه مرد و بقیهٔ داوطلبان زن بودند. میانگین و میانهٔ سنی داوطلبان ۳۹/۴ و ۳۸ سال بود. در مجموع ۲۹/۳ درصد داوطلبان دارای حداقل یک بیماری زمینهای بودند. همچنین او اعلام کرده: «انتظار میرود اثربخشی واکسن دربارهٔ موارد مرگ هم بالای ۹۰ و نزدیک ۱۰۰ درصد باشد، اما دادههای مطالعهٔما دربارهٔ اثربخشی پیشگیری از مرگ قضاوتی کاملی را نمیتوان دربارهاش داشت.»
عوارض جانبی واکسن
دکتر احسان مصطفوی، اپیدمیولوژیست انستیتو پاستور ایران مصطفوی در خصوص عوارض این واکسن گفته است: در کارآزمایی بالینی این واکسن در ایران، حدود ۳۸ درصد افراد در تزریق اول،۳۶ درصد در تزریق دوم و ۲۵ درصد در تزریق سوم عوارض موضعی مثل درد و التهاب در محل تزریق گزارش کرده بودند. در مورد عوارض سیستمیک این اعداد کمی بالاتر بود. در تزریق اول ۲۹ درصد، تزریق دوز دوم ۲۴ درصد و تزریق دوز سوم حدود ۱۸ درصد، حداقل یک عارضه سیستمیک مثل سر درد، تب، کوفتگی بدن و بدن درد را گزارش کردند.
انتشار مقالات علمی و کسب تاییدیه های بین المللی
تا به امروز هشت مقاله از نتایج مراحل مختلف توسعه و کارآزمایی بالینی این واکسن در مجلات معتبر بین المللی چاپ شده و در معرض دید عموم قرار گرفته است. بعضی از این مقالات بصورت مشترک با ایران و کوبا نگارش شده است. مستندات مطالعات انجام شده بر روی این واکسن در اختیار سازمان بهداشت جهانی قرار گرفته و در مرحله ارزیابی برای تائیدیه این سازمان معتبر بین المللی است.
پاستوکووک پلاس، دوز تقویتی سایر واکسن های کشور
واکسن پاستوکووک پلاس بعنوان بعنوان دوز سوم (تقویتی) برای افرادی که تمام واکسنهای دیگر موجود در ایران را تزریق کردهاند قابل استفاده است و تزریق آن از آبان ۱۴۰۰ آغاز گردید.
واکسیناسیون افراد زیر ۱۸ سال
واکسن پاستوکووک برای تزریق به افراد ۲ تا ۱۸ سال از سازمان غذا و دارو مجوز مصرف دریافت کردهاست و از ۴ دیماه ۱۴۰۰ در رده سنی ۹ تا ۱۲ سال نیز مورد استفاده قرار میگیرد. براساس گفتههای دکتر علیرضا بیگلری، رئیس انستیتو پاستور ایران، نتیجه مطالعات نشان داده که این واکسن در افراد زیر هجده سال نیازی به واکسن یادآور ندارد و ۲ دز (پاستوکووک) برای رسیدن به ایمنی مطلوب کافی است.
در کارآزمایی بالینی فاز ۱ و ۲ در کودکان و نوجوانان دو تا هیجده ساله در کشور کوبا، ۳۵۰ نفر وارد مطالعه شده اند. متعاقب تزریق ۲ دوز از این واکسن عوارض گزارش شده در کودکان نیز مشابه بزرگسالان یعنی خفیف و غیر جدی بوده است. الگوی بی خطری واکسن در این گروه سنی مشابه بالغین ۱۹ تا ۲۹ ساله بوده است. بعد از دریافت ۲ دوز واکسن، افزایش چهار برابری تیتر آنتی بادی در ۹۹/۳ درصد کودکان ۳ تا ۱۱ سال و ۹۲/۹ کودکان ۱۲ تا ۱۸ سال مشاهده گردیده است. در عین حال کشور کوبا چند ماه زودتر از ایران واکسیناسیون کودکان خود را با همین واکسن اغاز کرده است که واکسیناسیون عمومی در کوبا نیز گویای عدم گزارش عوارض جدی در کودکان بوده است. با توجه به این شواهد، در ایران نیز مجوز واکسیناسیون کودکان دو تا هجده سال به این واکسن داده شد؛ ابتدا رده سنی دوازده تا هجده سال و بعد از آن رده سنی زیر دوازده سال این واکسن را دریافت می کنند. مقاله مطالعه مربوط به کودکان نیز به زودی در معرض دید عموم قرار خواهد گرفت .
محدودیت دسترسی به واکسن پاستوکووک پلاس
دکتر علیرضا بیگلری، رئیس انستیتو پاستور ایران گفته است: برنامه ریزی لازم انجام شده بود که 10 میلیون دز واکسن برای کودکان و 5 میلیون دز نیز برای بزرگسالان در اختیار وزارت بهداشت قرار گیرد. از 5 میلیون دوز مورد استفاده در بزرگسالان، 3 میلیون دوز واکسن پاستوکووک و دو میلیون دوز هم واکسن پاستوکووک پلاس بوده است. ما واکسن پاستوکووک پلاس را بهاندازه و متناسب با دُز اول و دوم واکسن پاستور تولید کرده بودیم یعنی به ازای هر دو دُز واکسن پاستوکووک یک دُز واکسن پاستوکووک پلاس تولید کرده بودیم. اما در چندماه اخیر با وجود استقبال بسیار خوب و زیاد، به طور وسیع به عنوان دُز سوم همه واکسنها مورد استفاده قرار گرفت. افرادی که واکسن سینوفارم تزریق کردهاند که حدود چهل میلیون نفر هستند همچنین کسانی که سایر واکسن ها را تزریق کردهاند اگر بخواهند واکسن پاستوکووک پلاس را هم به عنوان دُز سوم استفاده کنند، عملا نشدنی است و چنین حجم تولیدی در کوتاه مدت پیش بینی نشده بود. تولید هر واکسن از شش ماه قبل برنامهریزی میشود و زمانی که ما در انستیتور پاستور ایران به دنبال تولید این واکسن بودیم، قرار نبود دُز سوم به این سرعت مورد استفاده قرار بگیرد. علاوهبر این باتوجه به اینکه واکسن پاستوکووک مجوز مصرف کودکان را دارد و در کودکان نیازی به دُز پلاس نیست و در بزرگسالان نیز به ازای هر دو دُز یک دُز پلاس تولید میشود، ما متناسب با برنامهریزی و نیاز خودمان دُز پلاس را تولید کرده بودیم. شش ماه پیش کسی به دُز سوم واکسن کرونا فکر نمیکرد اما ما در انستیتو پاستور ایران، واکسن پاستوکووک را به صورت سه دُز تعریف کرده بودیم. برای رفع کمبود واکسن پاستوکووک پلاس دو برنامه در دستور کار قرار گرفته است: نخست اینکه تولید دُز پاستوکووک پلاس را افزایش دهیم، البته این بدان معنی نیست که تضمین کنیم میتوانیم متناسب با حدود شصت میلیون نفری که سایر واکسن ها را تزریق کردهاند، واکسن پاستوکووک پلاس تولید کنیم. راهحل دومی که به دنبالش هستیم این است که برای افرادی که واکسن سینوفارم تزریق کردهاند که تعدادشان به نسبت افرادی که سایر واکسنها را تزریق کردهاند بیشتر است، بتوانیم از واکسن پاستوکووک به عنوان دُز سوم استفاده کنیم. در این مسیر کارآزماییهای بالینی را آغاز کردهایم.
در زمان شیوع ویروس کرونا، کوبا اولین کشوری بود که تکنولوژی ساخت واکسن را با ما اشتراک گذاشت و این اقدام برای ما مهم و ارزشمند است، زیرا این کار زمانی انجام شد که هر کشوری سعی داشت فقط منافع خود را ببیند، ولی کوبا در این زمینه با ما همکاری کرد و سرمایه خود را با ما اشتراک گذاشت.
کد خبر: ۱۲۰۹۶۵۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
رئیس انستیتو پاستور ایران گفت: ظرفیت تولید واکسن « پاستوکووک » در انستیتو پاستور ایران ۵ میلیون دز در ماه است.
کد خبر: ۱۱۱۵۶۸۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۲/۰۶
عضو کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا گفت: عوارض بیماری کرونا برای کودکان ناچیز است و احتمال بیماری شدید و مرگشان بسیار کم است، لذا باید واکسنی را انتخاب میکردیم که خیلی ایمن و بیخطر باشد.
کد خبر: ۱۱۰۵۸۶۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۲/۰۲
کد خبر: ۱۱۰۴۰۶۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۱/۲۲
رییس انستیتو پاستور ایران
با توجه به شکل درگیری اومیکرون، اکثر واکسنها نقش کمربند ایمنی خودرو را ایفا میکنند و سبب میشوند عوارض و شدت عارضه برای بیمار بسیار کاهش یابد؛ بنابراین تاکید میکنیم افراد حتما برای انجام و تکمیل واکسیناسیون اقدام کنند و با توجه به اینکه درگیری اومیکرون در کودکان بیشتر است، امیدواریم والدین ایمن سازی فرزندان را جدی بگیرند.
کد خبر: ۱۱۰۳۰۱۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
رئیس انستیتو پاستور ایران گفت: تزریق ۴ دوز واکسن پاستوکووک ، ایمنی ۱۰۰ درصدی در برابر سویه اومیکرون ایجاد می کند.
کد خبر: ۱۱۰۲۹۲۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
زنجان رئیس انستیتو پاستور ایران گفت: پاستوکووک پلاس صد درصد بر روی اُمیکرون موثر است.
کد خبر: ۱۱۰۲۳۰۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۱/۱۲
رئیس انستیتو پاستور ایران، از اثربخشی ۹۶.۵ درصدی واکسن پاستوکووک خبر داد.
کد خبر: ۱۰۹۷۶۹۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۰/۱۸
رییس بخش فرمولاسیون فرآورده های نوترکیب انستیتو پاستور ایران گفت: تولید واکسن های پاستوکووک و پاستوکووک پلاس از مرز ۱۰ میلیون دز عبور کرد و در آینده به ۱۵ میلیون دز میرسد.
کد خبر: ۱۰۹۵۸۳۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۱۰/۰۸
رییس انستیتو پاستور ایران با بیان اینکه در حال حاضر " پاستوکووک " در مراکز واکسیناسیون کشور وجود دارد، گفت: فعلا هشت میلیون دز از این واکسن در کشور تولید شده است که نیمی از آن تحویل شده و نیم دیگر آن منتظر دریافت مجوز توزیع از سازمان غذا و دارو است که تقریبا تا نیمه دوم آذر ماه توزیع این هشت میلیون دز تمام میشود.
کد خبر: ۱۰۸۹۹۴۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۹/۰۶
رییس انستیتو پاستور ایران با بیان اینکه نتایج تحلیل و آنالیز نهایی مطالعه واکسن پاستوکووک ، فراتر از چیزی بود که میتوانستیم پیشبینی کنیم، گفت: این واکسن توانسته از ابتلا به کرونای علامتدار ۶۷ درصد و از ابتلا به فرم شدید بیماری بیش از ۹۵ درصد پیشگیری کند.
کد خبر: ۱۰۸۹۵۱۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۹/۰۳
تقریبا ۸۵ درصد جامعه هدف واکسیناسیون در کشورمان واکسن زده و تنها ۱۵ درصد واکسن نزده اند؛ جاماندگانی که برخی شان به مرور واکسن خواهند زد، اما به تاکید این مقام مسئول، قطعا با وقوع موج بعدی شمار زیادی از ایشان از دودلی رهایی یافته و برای واکسیناسیون مراجعه خواهند کرد؛ هرچند «ممکن است ۵ درصد مخالفت کنند و واکسن نزنند.»
کد خبر: ۱۰۸۸۳۰۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۸/۲۶
مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن برکت گفت: تا کنون بیش از ۸ میلیون دوز واکسن تحویل وزارت بهداشت داده ایم و ۱۷ میلیون دوز نیز تولید و آماده تحویل است.
کد خبر: ۱۰۸۳۱۷۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۷/۲۸
عضو هیات علمی انستیتو پاستور ایران گفت: خانوادهها بدون نگرانی از واکسن انستیتو پاستور برای تزریق کودکان استفاده کنند.
کد خبر: ۱۰۸۳۰۳۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۷/۲۷
انتشار نتایج کارآزمایی واکسن مشترک ایران و کوبا
مسلما استفاده این واکسن در گروه سنی زیر ۱۸ سال، یکی از ویژگیهایی است که باعث میشود، دانش آموزان و والدین با خیال آسوده از این واکسن استفاده کنند. همانطور که میدانیم نوزاد ایرانی، وقتی که به دنیا آمده، قبل از اینکه طعم شیر مادر را بچشد، واکسنی از انستیتو پاستور ایران را دریافت کرده و این بار هم افتخار داریم که واکسنی مطمئن را تقدیم کودکان و بالغین کشور کنیم.
کد خبر: ۱۰۸۰۹۷۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۷/۱۷
مدیر گروه تحقیقات بالینی انستیتو پاستور ایران با بیان اینکه اگر کودکان واکسینه نشوند، چرخه ویروس ادامه پیدا میکند، گفت: البته این موضوع به معنی این نیست که کودکان را واکسن بزنیم و دو ماه دیگر آنها را با همان شرایط قبلی به مدرسه بفرستیم و همه آن نکات ایمنی مانند تهویه هوای ساختمان مدارس و داشتن فنهای تهویه و ماسک و بسیاری از مسائل دیگر هم در کنار این موضوع مطرح است.
کد خبر: ۱۰۸۰۵۸۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۷/۱۵
رئیس سازمان غذا و دارو خبر داد؛
رئیس سازمان غذا و دارو، از اضافه شدن واکسن پاستور ( پاستوکووک ) به سبد واکسیناسیون کشور خبر داد.
کد خبر: ۱۰۸۰۲۳۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۷/۱۳
سخنگوی ستاد ملی مقابله با کرونا
با توجه به روند مناسب واردات واکسن، نیاز به افزایش مراکز تجمیعی واکسیناسیون داریم. دانشگاههای علوم پزشکی اطمینان حاصل کردند که روند واردات مناسب است. کافی بودن واکسن و تداوم روند واردات بسیار اهمیت دارد، زیرا موجب میشود در واکسنهایی که دوز اول و دوم آن یکی است، همه واکسنی که مراکز در اختیار دارند را تزریق کنند.
کد خبر: ۱۰۷۵۷۳۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۲۱
رييس انستيتو پاستور ايران لازمه بازگشايي مدارس را واکسينه کردن دانش آموزان عنوان کرد و گفت: با توجه به اينکه کارآزمايي باليني واکسن مشترک کروناي ايران و کوبا ( پاستوکووک ) براي تزريق به کودکان در کوبا با موفقيت پشت سر گذاشته شد، ميتوان اين واکسن را به کودکان ايراني هم تزريق کرد.
کد خبر: ۱۰۷۴۹۰۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۷
عضو کمیته ملی واکسن کرونا آخرین وضعیت تولید واکسنهای ایرانی کرونا را تشریح کرد.
کد خبر: ۱۰۷۴۱۷۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۶/۱۴