کلیات
سازمان غذا و دارو ایران در ۱۵ اسفند ۱۳۸۹ در شورای عالی اداری تصویب و تشکیل شد. مسئولیت این سازمان بر عهدهٔ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت میباشد. شیوههای حمایت از سلامت مردم در مواجهه با فراوردههای آرایشی و بهداشتی و نیز مواد غذایی فرایند شده و راهکارهای کاهش انگیزههای قاچاق و جلوگیری از قاچاق با پیگرد جعل آرم وزارت بهداشت روی لوازم بهداشتی و آرایشی، از سوی سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار دارد و نظارت و کنترل وضعیت با کمک مجامع صنفی و ارگانهای ذیربط ازجملهٔ اقدامات سازمان غذا و داروی ایران میباشد.
وظایف
بر اساس مصوبه شورای عالی اداری، وظائف این سازمان عبارتند از:
تدوین و ارائه سیاستها، برنامهها و خطمشیهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگیها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فراوردههای یادشده.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگیهای مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
صدور، تمدید و لغو موقت و دائم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
صدور پروانهها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فراوردهها و اقلام یادشده.
تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانههای آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو.
تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفههای دولتی و خصوصی مربوط.
احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
تهیه، خرید و تأمین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
سیاستگذاری، برنامهریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
فعالیت دانشگاهی و تحقیقاتی
با توجه به نیاز این سازمان به بازرسان آموزش دیده از سال ۱۳۹۰، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به تأسیس رشته نظارت بر امور دارویی در مقطع کارشناسی ارشد کرد. رشته نظارت بر امور دارویی یک رشته بین رشتهای در مقطع کارشناسی ارشد میباشد که زیرمجموعهای از کنترل و تضمین کیفیت دارو میباشد. هدف از ایجاد این رشته تربیت دانشجویان برای تأمین بازرسان سازمان غذا و دارو و معاونتهای زیر مجموعه آن و کارشناسان تضمین کیفیت در بخش صنعت داروسازی میباشد، که پیش از این، نیاز به این افراد در بخش دارویی احساس میشد. دانشجویان این رشته در طی دوران تحصیل خود با اصول بهینه تولید (GMP)، ضوابط و قوانین دارویی در تمام مراجع معتبر دارویی، ساخت و تهیه پرونده جامع دارویی، اصول ممیزی و بازرسی در حوزهٔ دارو آشنا میشوند. اولین ورود دانشجویان این رشته در سال ۱۳۹۰ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران اتفاق افتاد.
مأموریت های نظارتی
سازمان غذا و دارو با همکاری پلیس نیروی انتظامی، اصناف مرتبط و گمرکات ایران کنترل و جلوگیری از تقلب و قاچاق در لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و داروها را بهانجام میرسانند.
برگزاری نمایشگاه
نمایشگاه بینالمللی ایران هلث و ایران فارما از جمله نمایشگاههایی هستند که با مجوز و تحت نظر سازمان غذا و دارو برگزار میشوند.
این لوازم آرایشی میتواند منجر به بروز حساسیتهای پوستی، تحریک لبها و سایر عوارض شود و همچنین بهدلیل نامشخصبودن منبع تولید و نبود تضمین کیفیت غیرمجاز اعلام شدهاند.
کد خبر: ۱۲۸۹۹۷۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۲/۰۳
بر اساس گزارشی که روز گذشته (یکشنبه) منتشر شد، وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) کارمندان خود را عصر شنبه در چندین آژانس بزرگ از جمله مراکز خدمات «مدیکر» و «مدیکید» (CMS)، سازمان غذا و دارو (FDA) و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) اخراج کرد.
کد خبر: ۱۲۸۹۳۱۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۲۹
روابط عمومی سازمان غذا و دارو فهرست جدیدی از فرآوردههای خوراکی غیرمجاز را اعلام کرد.
کد خبر: ۱۲۸۸۳۰۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۲۳
مدیر دفتر بهبود تغذیه جامعه وزارت بهداشت با بیان اینکه تغذیه نقش ۱۰ تا ۷۰ درصدی در بروز سرطانها دارد، توضیح داد: وزارت بهداشت، اصلاح عادات غذایی از طریق فرهنگسازی غذا و تغذیه را در دستور کار قرار داده است.
کد خبر: ۱۲۸۸۲۶۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۲۳
عینک هوشمند موسوم به Nuance با ادغام عینک با فناوری سمعک، به بخش فناوری پزشکی وارد شده است.
کد خبر: ۱۲۸۷۰۵۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۱۶
رئیس سازمان غذا و دارو با تأکید بر پیشرفتهای علمی کشور در حوزه داروسازی، اعلام کرد که ایران موفق به تولید داروهای سلتراپی شده و برخی داروهای ژنتراپی نیز در مرحله مطالعات بالینی قرار دارند.
کد خبر: ۱۲۸۶۵۴۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۱۴
سازمان غذا و دارو ی ایالات متحده (FDA) داروی جدیدی به نام suzetrigine (با نام تجاری Journavx) را تأیید کرده است که نخستین مسکن غیرافیونی با مکانیسم جدید در بیش از دو دهه گذشته است.
کد خبر: ۱۲۸۶۵۴۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۱۴
سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فراوردههای سلامتمحور سازمان غذا و دارو ۴ نکته کلیدی درباره مصرف ملاتونین عنوان کرد.
کد خبر: ۱۲۸۶۴۲۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۱۴
سازمان غذا و دارو اعلام کرد: واکسن گارداسیل تولید داخل با کیفیت مطلوب و به میزان کافی در داروخانههای معتبر کشور موجود است و هیچگونه کمبودی در تأمین آن وجود ندارد.
کد خبر: ۱۲۸۶۴۰۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۱۳
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو هشدار داد: فروش تجهیزات پزشکی خانگی استفادهشده، غیرمجاز است.
کد خبر: ۱۲۸۶۱۸۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۱۲
سازمان غذا و دارو با هدف شفافیت در بازار داروها و محصولات بهداشتی، بازوی جدیدی در اپلیکیشن بله راهاندازی کرده که به مصرفکنندگان این امکان را میدهد تا با کد UID موجود روی محصولات دارویی، آرایشی بهداشتی، شیر خشک و مکملها از اصالت، تاریخ انقضا و سایر اطلاعات مربوط به محصولات آگاه شوند.
کد خبر: ۱۲۸۵۹۶۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۱۰
در پی افزایش شدید قیمت دارو و نگرانی بیماران، سازمان غذا و دارو در این باره توضیحاتی ارائه کرد.
کد خبر: ۱۲۸۵۶۳۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۰۸
روابط عمومی سازمان غذا و دارو با هشدار نسبت به فروش غیرقانونی واکسن گارداسیل در برخی مطبها و مراکز غیررسمی، تاکید کرد: توزیع واکسن گارداسیل باید مطابق با ضوابط و در شبکه رسمی داروخانههای منتخب انجام شود. هرگونه عرضه این واکسن خارج از شبکه قانونی، تخلف محسوب شده و این سازمان موارد تخلف را با جدیت پیگیری میکند.
کد خبر: ۱۲۸۵۱۲۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۰۶
سازمان غذا و دارو هشدار داد، این اقلام از محصولات را مصرف نکنید.
کد خبر: ۱۲۸۵۰۴۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۰۵
گزارشها از افزایش قیمت برخی داروها حکایت دارد که عمدتاً در بخش بستری مورد استفاده قرار میگیرند.
کد خبر: ۱۲۸۴۹۶۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۰۵
در ماههای اخیر، افزایش قیمت دارو در کشور موجی از نگرانی را در میان بیماران و خانوادههایشان به وجود آورده است. این افزایش قیمتها بهویژه در داروهای ضروری و حیاتی مشهود است.
کد خبر: ۱۲۸۴۳۶۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۰۱
مدیرکل فرآوردههای آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو ، با اشاره به گسترش خدمات تاتو در مراکز بدون مجوز، نسبت به خطرات جدی رنگهای تاتو از جمله سرطانزایی و حساسیت هشدار داد و تأکید کرد که تاکنون هیچ رنگی، چه وارداتی و چه تولید داخل، مورد تأیید مراجع مرتبط در ایران قرار نگرفته است.
کد خبر: ۱۲۸۴۳۴۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۱/۰۱
سازمان غذا و دارو ، اسامی تعدادی از برخی محصولات آرایشی فاقد مجوز بهداشتی را که در بازار کشور عرضه می شود، اعلام کرد.
کد خبر: ۱۲۸۳۸۰۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۰/۲۸
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ، درباره افزایش قیمت دارو در سال آینده، توضیحاتی داد.
کد خبر: ۱۲۸۳۷۳۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۰/۲۸
سازمان غذا و دارو درباره برخی محصولات غیرمجاز آرایش چشم هشدار داد.
کد خبر: ۱۲۸۱۳۳۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۳/۱۰/۱۴