کلیات
سازمان غذا و دارو ایران در ۱۵ اسفند ۱۳۸۹ در شورای عالی اداری تصویب و تشکیل شد. مسئولیت این سازمان بر عهدهٔ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت میباشد. شیوههای حمایت از سلامت مردم در مواجهه با فراوردههای آرایشی و بهداشتی و نیز مواد غذایی فرایند شده و راهکارهای کاهش انگیزههای قاچاق و جلوگیری از قاچاق با پیگرد جعل آرم وزارت بهداشت روی لوازم بهداشتی و آرایشی، از سوی سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار دارد و نظارت و کنترل وضعیت با کمک مجامع صنفی و ارگانهای ذیربط ازجملهٔ اقدامات سازمان غذا و داروی ایران میباشد.
وظایف
بر اساس مصوبه شورای عالی اداری، وظائف این سازمان عبارتند از:
تدوین و ارائه سیاستها، برنامهها و خطمشیهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگیها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فراوردههای یادشده.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگیهای مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
صدور، تمدید و لغو موقت و دائم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
صدور پروانهها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فراوردهها و اقلام یادشده.
تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانههای آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو.
تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفههای دولتی و خصوصی مربوط.
احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
تهیه، خرید و تأمین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
سیاستگذاری، برنامهریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
فعالیت دانشگاهی و تحقیقاتی
با توجه به نیاز این سازمان به بازرسان آموزش دیده از سال ۱۳۹۰، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به تأسیس رشته نظارت بر امور دارویی در مقطع کارشناسی ارشد کرد. رشته نظارت بر امور دارویی یک رشته بین رشتهای در مقطع کارشناسی ارشد میباشد که زیرمجموعهای از کنترل و تضمین کیفیت دارو میباشد. هدف از ایجاد این رشته تربیت دانشجویان برای تأمین بازرسان سازمان غذا و دارو و معاونتهای زیر مجموعه آن و کارشناسان تضمین کیفیت در بخش صنعت داروسازی میباشد، که پیش از این، نیاز به این افراد در بخش دارویی احساس میشد. دانشجویان این رشته در طی دوران تحصیل خود با اصول بهینه تولید (GMP)، ضوابط و قوانین دارویی در تمام مراجع معتبر دارویی، ساخت و تهیه پرونده جامع دارویی، اصول ممیزی و بازرسی در حوزهٔ دارو آشنا میشوند. اولین ورود دانشجویان این رشته در سال ۱۳۹۰ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران اتفاق افتاد.
مأموریت های نظارتی
سازمان غذا و دارو با همکاری پلیس نیروی انتظامی، اصناف مرتبط و گمرکات ایران کنترل و جلوگیری از تقلب و قاچاق در لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و داروها را بهانجام میرسانند.
برگزاری نمایشگاه
نمایشگاه بینالمللی ایران هلث و ایران فارما از جمله نمایشگاههایی هستند که با مجوز و تحت نظر سازمان غذا و دارو برگزار میشوند.
با توجه به توزیع داروهای کرونا در داروخانههای منتخب، سازمان غذا و دارو به منظور سهولت در دسترسی بیماران مبتلا به کرونا لیست این داروخانهها را منتشر کرد.
کد خبر: ۱۰۷۰۲۸۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
سازمان غذا و دارو با توجه به توزیع داروهای کرونا در داروخانههای منتخب و به منظور پرهیز از ازدحام مراجعان در داروخانههای دولتی، لیست داروخانههای توزیع کننده داروهای کرونایی را منتشر کرد.
کد خبر: ۱۰۷۰۲۸۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو
مصرف فاویپیراویر در مجموع شش ماه دوم سال ۹۹ به ۱۱ میلیون رسید، در صورتی که مصرف همین دارو در تیر ماه امسال به ۱۱ میلیون و ۹۰۰ هزار عدد رسید. داروی دیگر توسیلیزومب است که در فاز التهابی شدید مصرف میشود، اما متاسفانه الان برای خیلی از بیماران تجویز میشود، طوری که مصرف آن در تیر ماه ۳۰ هزار عدد و در دو هفته اول مرداد به ۴۲هزار عدد افزایش یافته است.
کد خبر: ۱۰۷۰۲۴۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
سازمان غذا و دارو معرفی نامه های صادر شده به منظور واردات واکسن کرونا برای شرکت های متقاضی را منتشر کرد.
کد خبر: ۱۰۷۰۱۶۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۵
صدور ۴۵ معرفینامه واردات واکسن برای بخش خصوصی
رئیسی سازمان غذا و دارو با اشاره به برنامه ریزی برای واردات ۳۰ میلیون دوز واکسن کرونا حداکثر تا پایان شهریور ماه گفت: همچنین برنامهریزی شده که تا پایان آبان ماه هم بتوانیم در مجموع به عدد ۸۰ میلیون دوز واردات واکسن برسیم که در این صورت میتوانیم تقریبا بخش اعظمی از جمعیت هدفمان را واکسینه کنیم.
کد خبر: ۱۰۶۹۹۳۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
گفتوگوی چالشی میان نایب رئیس انجمن داروسازان و رئیس هیئتمدیره اسنپدکتر
کد خبر: ۱۰۶۹۸۷۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
رییس سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه تنها دلیل کمبود مقطعی سرم در کشور بروز مشکل برای یکی از شرکتهای تولیدکننده بوده است، گفت: تمام تولیدکنندگان سرم ظرف ماههای گذشته با تمام ظرفیت و به طور شبانهروزی در حال تولید هستند و هیچگونه مشکلی در مورد تامین ماده اولیه آن وجود نداشته است.
کد خبر: ۱۰۶۹۸۵۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت، در واکنش به ادعای رئیس اتاق تهران مبنی بر عدم همکاری وزارت بهداشت برای واردات واکسن، توضیحاتی ارائه داد.
کد خبر: ۱۰۶۹۸۰۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره توقیف سرمهای خریداری شده در کشور هند توضیحاتی ارائه داد.
کد خبر: ۱۰۶۹۸۰۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
۱۵ روز ذخیره واکسن داریم
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: بیش از ۲۰ درصد جمعیت هدف نوبت اول واکسن کرونا را دریافت کرده اند.
کد خبر: ۱۰۶۹۵۱۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۱
کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در توئیتی تاکید کرد که هیچ منعی برای واردات واکسن های مورد تایید وجود ندارد.
کد خبر: ۱۰۶۹۲۹۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۰
هفت درصد از واکسنهای تزریقی در کشور تولید داخل بوده اند
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: ۱۲۰ میلیون دز واکسن وارداتی در صورت خوش قولی طرفهای خارجی به کشور طی سه ماه آینده وارد میشود.
کد خبر: ۱۰۶۹۲۸۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۲۰
رئیس سازمان غذا و دارو درباره چرایی کمبود سرم و رمدسیویر تزریقی توضیح داد.
کد خبر: ۱۰۶۹۰۸۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۱۹
سخنگوی سازمان غذا و دارو از دستور وزیر بهداشت جهت خرید فوریتی سرم تزریقی و ورود آن به زنجیره توزیع در اسرع وقت خبر داد و همچنین درباره نحوه ثبتنام بیماران دیابتی در سامانه واکسیناسیون وزارت بهداشت، توضیح داد.
کد خبر: ۱۰۶۷۶۳۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۱۲
رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به بیان توضیحاتی در خصوص ۳ شایعه در مورد واکسنهای داخلی پرداخت.
کد خبر: ۱۰۶۷۰۴۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۰۹
کاهش مجموع ارزبری دارو و تجهیزات پزشکی، نشان دهنده افزایش تولید این اقلام در کشور است؛ موضوعی که سال هاست با عنوان حمایت از تولید داخلی مورد توجه قرار گرفته است.
کد خبر: ۱۰۶۶۸۵۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۰۸
رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت و سخنگوی سازمان غذا و دارو از آغاز واکسیناسیون برخی گروههای شغلی پرخطر و همچنین بیماران دیابتی در کشور علیه کرونا خبر داد و در عین حال جزئیات آن را تشریح کرد.
کد خبر: ۱۰۶۶۸۵۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۰۸
شرکت کوبل دارو پس از اخذ مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو ، اولین محموله واکسن کرونا بخش خصوصی از شرکت آسترازنکا را، شامگاه چهارشنبه ۶ مرداد ماه در فرودگاه امام خمینی تهران به مسئولان وزارت بهداشت تحویل داد.
کد خبر: ۱۰۶۶۷۶۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۰۷
سخنگوی سازمان غذا و دارو از ورود اولین محموله واکسن کرونا توسط بخش خصوصی به کشور خبر داد.
کد خبر: ۱۰۶۶۷۲۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۵/۰۷
سخنگوی سازمان غذا و دارو در توئیتی نوشت: اظهارات آقای فداحسین مالکی یکی از نمایندگان زاهدان مبنی بر اینکه استان سیستان و بلوچستان بالاترین آمار فوتی کرونا را دارد بسان بسیاری از ادعاهای روزهای گذشته ایشان نادرست است.
کد خبر: ۱۰۶۵۰۲۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۴/۲۹