مجوز استفاده از واکسن روسی کی صادر می‌شود؟
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از تلاش و سرعت چشمگیر شرکت های سازنده واکسن داخلی برای تولید واکسن کرونا خبر داد و گفت: تاکنون ۱۴ شرکت درخواست خود را برای اخذ موافقت اصولی تولید واکسن کووید ۱۹ به سازمان غذا و دارو ارائه کرده‌اند.
به گزارش تابناک به نقل از فارس، حیدر محمدی، در مورد روند تائید واکسن روسی، گفت: مستندات واکسن "اسپوتنیک V" که بطور کامل از طرف شرکت سازنده روسی ارسال شده بود، توسط همکارانمان در حوزه بیولوژیک سازمان غذاودارو، مطالعه و مورد بررسی دقیق قرار گرفت و پس از تکمیل پرونده در قسمتهای کیفی، پیش بالینی و بالینی نهایتا جهت اظهار نظر نهایی کارشنایی به کمیسیون ماده ۲۰ ارجاع شد که پس از بررسی توسط خبرگان کمیسیون قانونی ماده ۲۰ مجوز مصرف اضطراری این واکسن صادر شد.
وی افزود: همزمان با این واکسن نماینده موسسه واکسن سازی "باهارات هند" پرونده واکسن ساخته شده در این کشور را ارائه کرده است که همکارانمان در حال مطالعه و بررسی آن هستند. بنابراین تاکنون تنها پرونده این دو واکسن خارجی به طور کامل برای سازمان غذا و دارو ارسال شده و قابلیت بررسی داشته‌اند.
محمدی با اشاره به اینکه در داخل کشور تاکنون ۱۴ شرکت درخواست اخذ موافقت اصولی برای تولید واکسن کووید ۱۹ را داده اند، اظهار کرد: از این تعداد ۳ شرکت تقریباً مراحل اصلی را طی کرده‌اند که شرکت "شفا فارمد" پرونده کاملی ارائه داده و وارد فاز یک مطالعه بالینی شده است و به زودی این فاز نیز به پایان میرسد، موسسه واکسن سازی "رازی" نیز به زودی وارد فاز اول مطالعات بالینی خواهد شد که امیدواریم تائیدیه های آزمایشگاهی لازم را اخذ کند.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: شرکت "میلاد داروی نور" سومین شرکتی است که امیدواریم به زودی مستندات تکمیلی خود را ارائه دهد تا وارد فاز یک مطالعات بالینی شود. باقی شرکت ها یا در حال انجام مطالعات حیوانی و پیش بالینی هستند و یا در صورت اتمام آن، هنوز مستندات خود را تکمیل نکرده اند.
تابناک را در شبکه های اجتماعی دنبال کنید
افزودن تابناک به منابع ترجیحی گوگل
نظرات بینندگان
این گاو شیرده بودجه های "واکسن ایرانی" چقدر چرب و شیرین است که هر ننه قمری که ارتباط و نفوذ خوب دارد شروع کرده به دوشیدنش. تا حالا 14 (بله چهارده!) شرکت انقلابی مدعی تولید جهادی واکسن کووید-19 شده اند. حتی شرکتهایی مانند شفا فارمد که در طول زمان وجودش حتی نزدیک واکسن سازی هم نشده بود و فقط چند قرص آنتی بیوتیک بسته بندی کرده است.
میزان کارآیی واکسن موسوم به "کوواکسین" (Covaxin) تولید شرکت "باهارات" هندوستان هنوز حتی توسط خود آن شرکت هم اعلام نشده است. میگویند در ماه مارچ 2021 آمار میان دوره ای آزمایشاتشان را اعلام می کنند. با این حساب به چه ترتیب میخواهید به واکسنی که کارآیی آن مشخص نشده است مجوز بدهید؟
اول با نظارت یه ارگان بی طرف همین واکسن رو به خودتون و خونواده هاتون بزنین (که تقلب نکنین به جاش نوروبیون و آب مقطر تزریق کنین) بعد برای مردم نسخه بپیچین
تا به کمیسیون ماده20ارجاع بشه وانها هم تا تشکیل جلسه بدهند واکسن فاسد شد مثل7000تن گوشت که 7سال درگمرک ماند وفاسد شدما عادت داریم هرچیزی را درلحظه اخر افساد شدنش بخوریم وتزریق کنیم
نظر شما
سایت تابناک از انتشار نظرات حاوی توهین و افترا و نوشته شده با حروف لاتین (فینگیلیش) معذور است.